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最新进展!“ECMO系统研发”注册动物实验圆满完成
发布时间:2024-10-11 信息来源: 航天长峰

近日,航天长峰牵头承担的国家重点研发计划“ECMO系统研发”项目动物实验圆满成功。此次实验是国内该领域首次按照国家药监局相关法规最新要求,以最严抗凝方案完成的动物实验。


实验分五批次进行,ECMO系统在实验羊身上运转稳定良好。

气血交换核心组件“膜肺”:未见明显血栓,跨膜压差低,气血传输性能及血液相容性表现优异。

核心部件离心泵:血液破坏性小,溶血性能优异。

智能多参数测控集成一体系统:实现血气/血流/温度/压力多参数监测。

热交换水箱:小体积,大流量,能够实现快速升降温,出口温度稳定。

实验过程中未发生器械相关并发症,所有批次实验羊存活率百分之百,产品整体性能及跨膜压差等核心指标表现优异。

航天长峰自主研发ECMO(ACM9000)已完全达到临床使用性能,即将开启全面临床试验冲刺阶段,并已具备产品小批量生产能力,力争早日为重症领域生命支持和人民健康提供优异可靠的航天方案。